T.C.

İZMİR KÂTİP ÇELEBİ ÜNİVERSİTESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ

LABORATUVAR EKİPMANLARI VE KALİBRASYON KOMİSYONU

ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç ve Kapsam

MADDE 1-(1) Bu çalışma usul ve esaslarının amacı; İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Laboratuvar Ekipmanları ve Kalibrasyon Komisyonun yürütülmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.

MADDE 2-(1) Bu çalışma usul ve esasları; İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Laboratuvar Ekipmanları ve Kalibrasyon Komisyonunun oluşturulması, görev süreleri, genel ilkeler ve çalışma ilkeleri, görev ve sorumlulukları kapsar.

Dayanak

MADDE 3-(1) Bu çalışma usul ve esasları, 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 18 inci maddesine, Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmeliğine, İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Test Kalibrasyon Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliğine, İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Bakım Onarım ve Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama Prosedürüne (PR/GNL/06) dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4-(1) Bu çalışma usul ve esaslarında geçen;

a)Dekan: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dekanını,

b)Fakülte: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesini,

c)Komisyon Başkanı: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Laboratuvar Ekipmanları ve Kalibrasyon Komisyonu Başkanı öğretim üyesini,

ç)Komisyon: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Laboratuvar Ekipmanları ve Kalibrasyon Komisyonunu,

d)Laboratuvar Cihazları Envanter Listesi: Sağlık Bilimleri Fakültesi bünyesinde yer alan ve test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama işlemine tabi cihazların; adlarının, markalarının, modellerinin, seri numaralarının ve test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama periyodlarının yer aldığı listeyi,

e)Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama Planı: Sağlık Bilimleri Fakültesi bünyesinde yer alan ve test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama işlemine tabi cihazlara ilişkin yıllık test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama tarihlerinin yer aldığı planı,

f) Üniversite: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesini,

g)Üyeler: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Laboratuvar Ekipmanları ve Kalibrasyon Komisyonu öğretim elemanlarını ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Komisyonunun Oluşturulması, Görev Süreleri,

Genel İlkeler ve Çalışma İlkeleri, Görev ve Sorumluluklar

Komisyonunun Oluşturulması ve Görev Süreleri  

MADDE 5- (1) Komisyon; 1 (bir) Başkan ve üyelerden oluşur.  

(2) Komisyon üyeleri kendi aralarında komisyonun görev ve sorumluluklarını takip eden bir başkan seçer. Başkan komisyonun görev ve sorumlulukları kapsamındaki yazışma ve iletişimleri sağlamak üzere raportör, ihtiyaca göre bir başkan yardımcısı seçerek karar almak üzere Dekanlık makamına iletir. komisyon başkanı ataması Dekan tarafından gerçekleştirilir.

(3) Komisyon başkanı ve üyeleri aktif çalışmak üzere 3 (üç) yıllığına atanır. Görev süresi biten bir üye yeniden atanabilir. Görev süresi dolmadan ayrılan veya ayrılmak durumunda kalan üyenin yerine aynı usulle yeni üye atanır. Dekan değişikliği veya yeniden atanması durumunda komisyon üyeleri 60 (altmış) gün içerisinde yeniden atanır.

(4) Komisyon toplantılarında tüm komisyon üyelerinin toplantıya katılma zorunluluğu bulunmaktadır. Bir takvim yılı içerisinde üç kez izinsiz/mazeretsiz olarak toplantıya katılmayan üye gerekçesini yazılı olarak komisyon başkanına bildirir.

Genel İlkeler ve Çalışma İlkeleri

MADDE 6- (1) Komisyon, üye tam sayısının salt çoğunluğu ile yılda en az 1 (bir) kez toplanır.

(2) Komisyon, katılan üyelerin salt çoğunluğu ile karar alır. Komisyonda çekimser oy kullanılmaz, eşitlik durumunda başkanın oyu iki oy sayılır. Toplantıya katılamama durumunda gecikmeksizin komisyon başkanı haberdar edilir.  

(3) Toplantı tarihi ve yeri Komisyon Başkanı tarafından belirlenerek üyeler toplantıdan haberdar edilir. Üyelerin mazeret/izin durumlarında başkan yeni tarih ve yer belirleyebilir.

(4) Komisyon kararları, tutanakla kayıt altına alınır ve karar tutanağı toplantı esnasında hazır bulunan üyeler tarafından imzalanır, tutanak Dekanlığa sunulur.

(5) Komisyon, çalışma raporlarını ve bir sonraki yıla ait planlamaları ile ilgili raporlarını hazırlar ve Dekanlık Makamına sunar.

(6) Komisyon, gerektiğinde görüşlerinden yararlanmak üzere, oy hakkı olmaksızın fakültenin diğer öğretim elemanlarını ve öğrenci temsilcilerini komisyon toplantılarına davet edilebilir.

Görev ve Sorumluluklar

MADDE 7- (1) Bakım-Onarım ve Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama Prosedürü (PR/GNL/06) fakülte içi uygulamasını güvence altına almak amacıyla, ihtiyaç duyulması halinde uygun dokümante edilmiş bilginin (Prosedür, Talimat, Plan, İş Akışı vb.) komisyon tarafından oluşturularak Kalite Doküman Yönetim Sistemi (KDYS)’nde yayımlanmasını sağlar.

(2) Komisyon vasıtasıyla, fakülte bünyesinde yer alan ve Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama işlemine tabi cihazların; adlarının, markalarının, modellerinin, seri numaralarının ve test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama periyodlarının yer aldığı Laboratuvar Cihazları Envanter Listesinin oluşturulmasını sağlar.

(3) Fakülte bünyesine Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama işlemine tabi yeni bir cihaz girişi olduğunda ilgili listeye eklenerek revize edilmesini ve güncelliğini sağlar.

(4) Liste içerisinde yer alan laboratuvar cihazları için test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama işlemi yapılması gerekip gerekmediği ile ilgili tereddütte kalınan durumlarda, ilgisine göre belirlenmiş olan birimlerin danışmanlığından faydalanır.

(5) Ölçüm izlenebilirliğinin sağlanabilmesi amacıyla, Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya

Doğrulama işlemine tabi cihazlara ilişkin test, kalibrasyon, kalite kontrol veya doğrulama tarihlerinin yer aldığı fakülteye ait Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama Planının oluşturulması sağlar.

(6) Birim Test, Kalibrasyon, Kalite Kontrol veya Doğrulama Planının takibinin periyodik olarak yapılması, gerçekleşme tarihlerinin plana işlenmesi ve kayıtlarının fakülte arşivlerinde muhafaza edilmesinin sağlar.

(7) Komisyon, her eğitim-öğretim yılı son toplantısında o eğitim-öğretim yılına ait çalışma raporlarını ve bir sonraki yıla ait planlamaları ile ilgili raporlarını hazırlar ve Dekanlık Makamına sunar.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Yürürlük ve Yürütme

Yürürlük

MADDE 8-(1) Bu çalışma usul ve esasları Fakülte Kurulu tarafından onaylandığı tarihten itibaren yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 9-(1) Bu çalışma usul ve esasları hükümlerini Sağlık Bilimleri Fakültesi Dekanı yürütür.